RESUMO
Objetivo: Determinar si amifostina puede efectivamente disminuir los efectos colaterales de la quimioterapia intensa en pacientes ancianos con linfoma maligno. nosotros realizamos un estudio rendomizado fase II B, comparando amifostina mas CHOP a dosis estándares versus CHOP. Pacientes y Métodos: Se incluyeron 34 pacientes (pts) mayores de 69 años, no tratados previamente, con linfoma maligno agresivo. Recibieron seis ciclos de A-Chop con amifostina 910 mg/m en día 1 más ciclofosfamida 750 mg/m, doxorubicina 50 mg/m vincristina 1.4 mg/m en dia 1 y prednisona 100 mg/día por 5 días, cada 3 semanas, versus 6 ciclos de CHOP solo. Resultados: 34 pts (18 A-CHOP versus 16 CHOP) fueron evaluables. Factores demográficos y pronósticos fueron similares entre ambos grupos. La tasa de respuesta fue 73,3 por ciento (RC 60 por ciento) para A-CHOP y 78.5 por ciento (RC 64 por ciento) para CHOP. En relación a tratamiento, fueron adminitrados 73/90 (81 por ciento) ciclos de A-CHOP y 69/84 (82 por ciento) de CHOP, la mediana de tratamiento fue 17,4 semanas con A-CHOP y 20.3 semanas con CHOP (p=0.05). Transfusión de glóbulos rojos fue necesario en 1/92 (1 por ciento) y 4/82 (5 por ciento) ciclos de A-CHOP y CHOP. Los ciclos de quimioterapia que requieron hospitalización fueron 4/92 (4 por ciento) y 11/82 (13 por ciento) con A-CHOP y CHOP (p=0.05). Episodios de neutropenia febril hubieron 3/92 con A-CHOP (3 por ciento) y 8/82 con (10 por ciento). Los días de hospitalización debido a toxicidad por quimioterapia fuern 21 para A-CHOP y 76 para CHOP. Conclusiones: Estos resultados muestran mejor tolerancia del régimen CHOP con amisfostina en pacientes mayores con linfoma.
Objective: To determine whether amifostine can effectively disminish the intensity of chemotherapy-related side effects, we conducted a randomized phase II-trial, comparing amifostine plus -dose CHOP (A-CHOP) versus CHOP, in elderly patients with agressive NHL. Patients and Methods: We included 34 previously untreated elderly (70 years)pts. The received 6 cycles of A-CHOP with amisfostine 910 mg / m on day 1 plus cyclophosphamide 750 mg / m², doxorubicin 50 mg / m vincristine 1.4 mg / m on day 1 and prednisone 100 mg / day for 5 days every 3 weeks, versus 6 cycles of CHOP alone. Results: 34 pts (18 A-CHOP CHOP versus 16) were evaluated. Demographic factors and prognosis were similar between both groups. The response rate was 73.3 per cent (60 per cent RC) for A-CHOP and 78.5 per cent (64 per cent RC) for CHOP. In relation to treatment were administrator 73/90 (81 per cent) cycles of A-CHOP and 69/84 (82 percent) of CHOP, the median was 17.4 weeks treatment with A-CHOP and 20.3 weeks with CHOP (p = 0.05). Red cell transfusion was necessary in 1 / 92 (1 per cent) and 4 / 82 (5 per cent) cycles of A-CHOP and CHOP. The cycles of chemotherapy were hospitalized 4 / 92 (4 per cent) and 11/82 (13 per cent) with A-CHOP and CHOP (p = 0.05). Had episodes of febrile neutropenia 3 / 92 with A-CHOP (3 per cent) and 8 / 82, (10 per cent). The days of hospitalization due to toxicity from chemotherapy fuern 21 for A-CHOP and 76 for CHOP. Conclusions: These results show better tolerance amisfostina CHOP regimen in elderly patients with lymphoma.
